16年探索终获成功！昕磁科技研发用于心肌缺血辅助诊断的心磁图仪获医疗器械注册批准正式上市

2023年8月2日，杭州昕磁科技有限公司研发的无液氦、非超导式49通道的心磁图仪（心脏生物磁检测系统，型号QBM-C2049）获得浙江省药品监督管理局医疗器械注册批准，正式上市，注册证编号“浙械注20232071528”。该产品为国内首个获批临床辅助诊断冠状动脉狭窄引起的心肌缺血适应症的心磁图仪，为心血管疾病心肌缺血患者的临床辅助诊断、早期筛查提供了强大的创新技术支撑及新的检测手段。

昕磁科技此次获批产品心磁图仪是由心血管临床领域著名专家唐发宽教授领衔带领的团队经16年的努力探索、研发出的一款无液氦、非超导式心脏生物磁量子检测系统（心磁图仪），其基于量子精密测量技术的原子磁力计，灵敏度可达地球磁场强度的千万分之一，可不接触的感知心脏心肌电活动产生的极弱磁场信号在生理和病理状态下的微弱变化，对心脏磁场进行功能性成像，可用于早期、辅助诊断冠状动脉狭窄引起的心肌缺血情况。

此款心磁图仪是基于量子精密传感测量技术的进步——无自旋交换弛豫（SERF）技术）的发展而开发出来的先进仪器，具有早期、无创、无辐射、无造影剂、灵敏性高、特异性较强、检测时间短（3-5min）、成本低、无噪音、以及不对人体施加任何物理场等特点，可用于心肌缺血的早期筛查、临床鉴别心电图的假阴性，从而弥补目前医疗机构诊断心肌缺血的手段不足。鉴于心血管疾病目前是人类死亡的主要疾病，心磁图的应用将大力填补目前临床心脏疾病心肌缺血检查未被满足的临床需求，助力健康中国的早日实现。昕磁科技研发的QBM-C2409型49通道新型心磁图仪是完全按照国家药品监督管理局要求和规定、经历了系统的产品试验和应用过程，从动物实验到临床实践，经前瞻性、多中心的临床验证，从而获得国家药品监督监督管理局认定的产品。

杭州昕磁科技有限公司成立于2016年，公司由多名该领域国内外如日本、美国、中国的博士、硕士以及曾在华为、大华、中科院、美敦力、泰尔茂等知名企业就职过的产品研发及产业化高管、技术员、经理、主管等骨干组成的高科技创新型医疗设备公司，是国家级高新企业、全国科技型中小企业、浙江省创新型中小企业、杭州市“雏鹰计划”企业，曾获中国医疗器械创新创业大赛光电组一等奖、第五届浙江大学校友创业大赛百强项目等。作为一家生物磁量子成像高端医疗设备供应商，自创立以来，创新研发出基于量子精密测量技术的、用于心血管疾病早期诊断的生物磁量子成像系统，立志做量子技术生物磁成像的先行者和实践者。

昕磁科技的理念：勤奋、诚信、开放、合作

昕磁科技的目标：让量子科技守护心脏的健康！